|
|
 |
2002 №4-5
[Содержание]
3.4. САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМЫ И СПЕЦИАЛЬНАЯ ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
4.ХБ.356. Доклиническая оценка трансгенных препаратов: безопасность и иммунологические аспекты. Preclinical evaluation of gene transfer products: safety and immunological aspects. Christ M. Toxicology. 2002. 174, № 1, с. 13 –19. Англ.
Как любое новое лекарственное средство, препараты, полученные при переносе генов, должны быть оценены с точки зрения возможной токсичности в доклинич. исследованиях. Стратегии доклинич. оценки трансгенных препаратов подобны стратегиям, принятым для фармацевтич. препаратов, полученных биотехнологич. методами, кроме того, проводится оценка безопасности векторного и генетич. материала. Были разработаны некоторые рекомендации для токсикологич. оценки трансгенных препаратов. Однако предложенные алгоритмы довольно сложны. Основными моментами при оценке безопасности являются: 1) выбор модельного животного в соответствии с фармакологич. активностью трансгенного препарата (восприимчивость к инфекции в случае вирусных векторов); 2) распространение вектора после введения без передачи новым поколениям животных. Должно быть определено иммунологич. и иммунотоксич. действие препарата. В статье рассмотрены свойства ряда векторов для доставки генов и также обсуждаются проблемы, которые могут возникнуть при доклинич. оценке безопасности. MDS Pharma Services, BP118, Les Oncins, 69210 Saint Germain Sur, L‘Arbresle, France. marielle.christ@mdsps.com
4.ХБ.357. Оценка микробного загрязнения в тромбоцитарных концентратах, приготовленных двумя различными методами. The evaluation of microbial contamination in platelet concentrates prepared by two different methods. Kocazeybek B., Arabaci U., Akdur H., Sezgic M., Erenturk S. Transfus. Apheresis Sci. 2001. 25, № 2, с. 107 –112. Англ.
Оценивалось микробное загрязнение тромбоцитарных концентратов (ТК), приготовленных двумя различными методами с высоким риском бактериального загрязнения в процессе приготовления и хранения. С помощью прибора "Haemonetics MCS 3P" получали концентраты с использованием афереза тромбоцитов. Др. метод получения концентратов заключался в применении двухфазного центрифугирования на аппарате "Heraeus Cryofuge 8500 I", с использованием 3-секц. пакетов "Kansuk", допускающих хранение в течение пяти дней. В исследование были включены 1620 единиц тромбофереза, приготовленных с помощью афереза, и 9838 единиц концентратов, приготовленных произвольным методом. Из этих 11458 ТК в 32 случаях (0,27%) были ложноположит. и в 24 (0,2%) положит. результаты на наличие обсемененности. Все положит. результаты отмечались в концентратах, приготовленных произвольным методом. Из контаминир. ТК выделялись C. xerosis, S. epidermidis, S. hominis, альфа-гемолитич. стрептококки и вся флора кожи. Риск микробного загрязнения ТК, приготовленных как путем афереза, так и из цельной крови, сохраняется на низком уровне, несмотря на то, что продукты собирались в специальные пакеты согласно всем правилам, включая адекватную дезинфекцию кожи, соответствующее время центрифугирования и оптимальные условия хранения, включая температуру и перемешивание. Эти результаты снова подчеркивают важность выполнения правил венотомии, необходимости дезинфекции рук медицинского персонала, а также необходимости тщат. обработки кожи донора перед забором крови. Department of Microbiology and Clinical Microbiology, University of Istanbul, Cerrahpasa Medical Faculty, Turkey. bekirkcz@superonline.com
4.ХБ.358.Преимущества и недостатки размещения и строительства лабораторий с уровнем изоляции BL-4: изучение объектов в Виннипеге, Галвстоне и Этобикоке. Good and bad examples of siting and building biosafety level 4 laboratories: a study of Winnipeg, Galveston and Etobicoke. Lofstedt R. J. Hazardous Mater. 2002. 93, № 1, с. 47 –66. Англ.
4.ХБ.359.Случай экспонирования сотрудников лаборатории к Francisella tularensis, возникший несмотря на предпринятые меры безопасности. Exposure of laboratory workers to Francisella tularensis despite a bioterrorism procedure. Shapiro Daniel S., Schwartz Donald R. J. Clin. Microbiol. 2002. 40, № 6, с. 2278 –2281. Англ.
4.ХБ.360.Оценка и контроль профессионального риска: рекомендации для специалистов по технике безопасности и профессиональной гигиене. Estimating and controlling workplace risk: an approach for occupational hygiene and safety professionals. Toffel M.W., Birkner L.R. Appl. Occup. Environ. Hyg. 2002. 17, № 7, с. 477 –485. Англ.
4.ХБ.361.Генетически измененные зерновые культуры: возможности для улучшения питания людей. Genetically engineered crops: their potential use for improvement of human nutrition. Yan L., Kerr P.S. Nutr. Rev. 2002. 60, № 5, ч. 1, с. 135 –141. Англ.
4.ХБ.362.Устойчивость споровых форм микроорганизмов к воздействию новых средств, перспективных для стерилизации. Абрамова И.М., Мельникова Г.Н., Гутерман Р.Л., Дьяков В.В. Материалы VIII Всероссийского съезда эпидемиологов, микробиологов и паразитологов: Сб. статей в 4 томах, т. 4. М.: ООО "Росинэкс ", 2002, с. 3 –4. Рус.
4.ХБ.363.Изучение антибиотикорезистентности микроорганизмов – важное звено в борьбе с внутрибольничными инфекциями и мониторинге объектов окружающей среды. Кривопалова Н.С., Сидоренко А.В., Зубков М.А. Материалы VIII Всероссийского съезда эпидемиологов, микробиологов и паразитологов: Сб. статей в 4 томах, т. 4. М.: ООО "Росинэкс ", 2002, с. 92 –93. Рус.
4.ХБ.364.О перспективном способе обеззараживания воздуха в медицинских учреждениях. Шумилов В.И., Наголкин А.В., Обухов Ю.И., Жолус Б.И., Конышев И.С., Изенин Д.А., Аверин А.В. Материалы VIII Всероссийского съезда эпидемиологов, микробиологов и паразитологов: Сб. статей в 4 томах, т. 4. М.: ООО "Росинэкс ", 2002, с. 72 –73. Рус.
4.ХБ.365.Новые данные о случае внутрилабораторного заражения кожной формой сибирской язвы в Техасе в 2002 г.. Update: Cutaneous anthrax in a laboratory worker – Texas, 2002. MMWR: Morb. Mortal Weekly Rept. 2002. 51, № 22, с. 482. Англ.
|
